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類別: SAFETY SURVEILLANCE
定期安全更新報告(PSUR)
總結上市後監管數據分析結果和結論的報告,包括任何預防或糾正措施的理由。EU MDR要求IIa、IIb和III類器材定期提交。
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上市後監管(PMS)
警戒
EU MDR (法規2017/745)