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類別: SAFETY SURVEILLANCE
上市後監管(PMS)
醫療器材上市後系統性收集、分析和解讀數據。根據EU MDR,製造商必須實施與器材風險等級相稱的主動PMS體系。
相關術語
警戒
定期安全更新報告(PSUR)
上市後臨床隨訪(PMCF)