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類別: REGULATORY PATHWAYS
授權代表
在監管管轄區設立的代表外國製造商進行監管事務的法律實體。根據EU MDR,非歐盟製造商必須指定歐盟授權代表(EC REP)。在日本,此角色由DMAL持有人承擔。
相關術語
EU MDR (法規2017/745)
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