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類別: REGULATORY PATHWAYS
EU MDR (法規2017/745)
取代醫療器材指令(MDD)的歐盟醫療器材法規。EU MDR對臨床證據、上市後監管、UDI和EUDAMED註冊提出了更嚴格的要求。
相關術語
醫療器材指令(MDD)
CE標誌
公告機構
EUDAMED