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类别: SAFETY SURVEILLANCE
定期安全更新报告(PSUR)
总结上市后监管数据分析结果和结论的报告,包括任何预防或纠正措施的理由。EU MDR要求IIa、IIb和III类器械定期提交。
相关术语
上市后监管(PMS)
警戒
EU MDR (法规2017/745)