NMPA

國家藥監局透過CMDE（醫療器材技術審評中心）進行技術審評來監管醫療器材。中國採用三級風險分類體系。外國製造商必須指定上市許可持有人（MAH），II類和III類器材需完成境內檢測。中國是全球第二大醫療器材市場。