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§ ASIA-PACIFIC
CDSCO
印度中央藥品標準控制組織
India
CDSCO根據2017年《醫療器材規則》（2020年修訂）監管印度醫療器材。印度使用四級分類（A、B、C、D）。印度是全球增長最快的主要醫療器材市場。
器材分類
Class A, B, C, D
審批路徑
CDSCO registration / import license
核心監管職能
- ▸醫療器材註冊
- ▸進口許可證（MD-14表）
- ▸臨床調查審批
- ▸品質管理體系審核
- ▸不良事件報告
MedFlux即時監控CDSCO的監管變化、安全警報和市場信號——讓您的團隊不錯過任何關鍵更新。
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