← 所有監管機構
§ ASIA-PACIFIC
MFDS
韓國食品藥品安全部
South Korea
MFDS使用四級分類體系監管韓國醫療器材。所有製造商需符合韓國GMP（KGMP）標準。韓國是MDSAP參與國。
器材分類
Class I, II, III, IV
審批路徑
MFDS registration
核心監管職能
- ▸KGMP合規
- ▸技術文件審查
- ▸MDSAP參與
- ▸臨床試驗審批
- ▸器材註冊
MedFlux即時監控MFDS的監管變化、安全警報和市場信號——讓您的團隊不錯過任何關鍵更新。
免費監控{abbr} →