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§ MIDDLE EAST
SFDA
沙特食品藥品管理局
Saudi Arabia
SFDA根據《醫療器材臨時條例》監管沙特醫療器材。沙特正日益與國際標準（IMDRF）接軌，已引入強制器材備案和不良事件報告。
器材分類
Class A, B, C, D
審批路徑
SFDA device listing / market authorization
核心監管職能
- ▸器材備案（MDMA）
- ▸合格性評估
- ▸不良事件報告
- ▸GCC協調
- ▸進口管控
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