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CDSCO
印度中央药品标准控制组织
India
CDSCO根据2017年《医疗器械规则》（2020年修订）监管印度医疗器械。印度使用四级分类（A、B、C、D）。印度是全球增长最快的主要医疗器械市场。
器械分类
Class A, B, C, D
审批路径
CDSCO registration / import license
核心监管职能
- ▸医疗器械注册
- ▸进口许可证（MD-14表）
- ▸临床调查审批
- ▸质量管理体系审核
- ▸不良事件报告
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