← Alle Behörden
§ ASIA-PACIFIC
CDSCO
Central Drugs Standard Control Organization (Indien)
India
Indiens CDSCO reguliert Medizinprodukte nach den Medical Devices Rules 2017 (geändert 2020). Indien verwendet ein Vier-Klassen-System (A, B, C, D).
GERÄTEKLASSEN
Class A, B, C, D
ZULASSUNGSWEG
CDSCO registration / import license
WICHTIGE REGULIERUNGSFUNKTIONEN
- ▸Medizinproduktregistrierung
- ▸Importlizenz (Formular MD-14)
- ▸Genehmigung klinischer Untersuchungen
- ▸Qualitätsmanagementsystem-Audit
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
OFFIZIELLE WEBSITE
https://cdsco.gov.in →MedFlux überwacht CDSCO regulatorische Änderungen, Sicherheitswarnungen und Marktsignale in Echtzeit.
{abbr} KOSTENLOS ÜBERWACHEN →