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類別: REGULATORY PATHWAYS
DMAL持有人(指定上市許可持有人)
持有日本醫療器材上市許可的日本法律實體。外國製造商必須為PMDA提交指定DMAL持有人。DMAL持有人負責QMS合規、警戒和監管溝通。
相關術語
承認(日本上市前批准)
上市許可持有人(MAH)