← 所有术语
类别: REGULATORY PATHWAYS

DMAL持有人(指定上市许可持有人)

持有日本医疗器械上市许可的日本法律实体。外国制造商必须为PMDA提交指定DMAL持有人。DMAL持有人负责QMS合规、警戒和监管沟通。