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類別: REGULATORY PATHWAYS
歐盟授權代表(EC REP)
由非歐盟製造商指定的在歐盟設立的法律實體,代表其進行EU MDR合規。EC REP必須標註在器材標籤上,負責註冊、警戒和監管溝通。
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授權代表
EU MDR (法規2017/745)
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