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类别: REGULATORY PATHWAYS
授权代表
在监管管辖区设立的代表外国制造商进行监管事务的法律实体。根据EU MDR,非欧盟制造商必须指定欧盟授权代表(EC REP)。在日本,此角色由DMAL持有人承担。
相关术语
EU MDR (法规2017/745)
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