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§ MIDDLE EAST

SFDA

Autorité saoudienne de l'alimentation et du médicament

Saudi Arabia

La SFDA réglemente les dispositifs médicaux en Arabie saoudite et s'aligne de plus en plus sur les normes internationales (IMDRF).

CLASSES DE DISPOSITIFS

Class A, B, C, D

VOIE D'APPROBATION

SFDA device listing / market authorization

FONCTIONS RÉGLEMENTAIRES CLÉS

  • Listing des dispositifs (MDMA)
  • Évaluation de conformité
  • Déclaration des événements indésirables
  • Harmonisation CCG
  • Contrôle des importations

MedFlux surveille les changements réglementaires, alertes de sécurité et signaux de marché de SFDA en temps réel.

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