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§ MIDDLE EAST

SFDA

Saudi Food and Drug Authority

Saudi Arabia

Die SFDA reguliert Medizinprodukte in Saudi-Arabien und richtet sich zunehmend an internationalen Standards (IMDRF) aus.

GERÄTEKLASSEN

Class A, B, C, D

ZULASSUNGSWEG

SFDA device listing / market authorization

WICHTIGE REGULIERUNGSFUNKTIONEN

  • Gerätelisting (MDMA)
  • Konformitätsbewertung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • GCC-Harmonisierung
  • Importkontrolle

OFFIZIELLE WEBSITE

https://www.sfda.gov.sa

MedFlux überwacht SFDA regulatorische Änderungen, Sicherheitswarnungen und Marktsignale in Echtzeit.

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