§ COMPARE REGULATORS
ISP vs BfArM : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de ISP (Chile) et BfArM (Germany) pour les dispositifs médicaux.
ISP
ISP — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Chile
Chile
ISP est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Chile.…
CLASSES
Class I, II, III, IV
PATHWAY
ISP registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
BfArM
BfArM — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Germany
Germany
BfArM est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Germany.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
BfArM registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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