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§ LATIN AMERICA

ISP

ISP — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Chile

Chile

ISP est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Chile.

CLASSES DE DISPOSITIFS

Class I, II, III, IV

VOIE D'APPROBATION

ISP registration

FONCTIONS RÉGLEMENTAIRES CLÉS

  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

MedFlux surveille les changements réglementaires, alertes de sécurité et signaux de marché de ISP en temps réel.

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