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§ EUROPE

BfArM

BfArM — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Germany

Germany

BfArM est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Germany.

CLASSES DE DISPOSITIFS

EU MDR classes

VOIE D'APPROBATION

BfArM registration

FONCTIONS RÉGLEMENTAIRES CLÉS

  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

MedFlux surveille les changements réglementaires, alertes de sécurité et signaux de marché de BfArM en temps réel.

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