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§ EUROPE
BfArM
BfArM — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Germany
Germany
Last reviewed 2026-06-21
BfArM est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Germany.
CLASSES DE DISPOSITIFS
EU MDR classes
VOIE D'APPROBATION
BfArM registration
FONCTIONS RÉGLEMENTAIRES CLÉS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
SITE OFFICIEL
https://www.bfarm.de →§ RELATED INTELLIGENCE
§ FAQ
What is BfArM in Germany?
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) is Germany's Federal Institute for Drugs and Medical Devices. It serves as the national competent authority for medical device market surveillance under EU MDR, manages the German device registration database, and coordinates vigilance reporting. BfArM does not issue CE certificates — that is the role of EU Notified Bodies.
MedFlux surveille les changements réglementaires, alertes de sécurité et signaux de marché de BfArM en temps réel.
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