§ COMPARE REGULATORS
ISP vs BfArM: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich
Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von ISP (Chile) und BfArM (Germany) für Medizinprodukte.
ISP
ISP — Medizinprodukte-Behörde Chile
Chile
ISP ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Chile.…
CLASSES
Class I, II, III, IV
PATHWAY
ISP registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Geräteregistrierung
- ▸Marktüberwachung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸Import-/Exportkontrolle
BfArM
BfArM — Medizinprodukte-Behörde Germany
Germany
BfArM ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Germany.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
BfArM registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Geräteregistrierung
- ▸Marktüberwachung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸Import-/Exportkontrolle
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