§ COMPARE REGULATORS
ISP vs AIFA : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de ISP (Chile) et AIFA (Italy) pour les dispositifs médicaux.
ISP
ISP — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Chile
Chile
ISP est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Chile.…
CLASSES
Class I, II, III, IV
PATHWAY
ISP registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
AIFA
AIFA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Italy
Italy
AIFA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Italy.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
AIFA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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