§ COMPARE REGULATORS
ISP vs AIFA：醫療器材監管對比
對比 ISP (Chile) 與 AIFA (Italy) 的醫療器材註冊路徑、分類和監管要求。
ISP
ISP — Chile醫療器材監管機構
Chile
ISP是Chile負責醫療器材監管的國家監管機構，負責器材註冊、市場監督和不良事件報告。…
CLASSES
Class I, II, III, IV
PATHWAY
ISP registration
KEY FUNCTIONS
- ▸器材註冊
- ▸市場監督
- ▸不良事件報告
- ▸進出口管控
AIFA
AIFA — Italy醫療器材監管機構
Italy
AIFA是Italy負責醫療器材監管的國家監管機構，負責器材註冊、市場監督和不良事件報告。…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
AIFA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸器材註冊
- ▸市場監督
- ▸不良事件報告
- ▸進出口管控
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