§ COMPARE REGULATORS
HSA vs AIFA : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de HSA (Singapore) et AIFA (Italy) pour les dispositifs médicaux.
HSA
Health Sciences Authority (Singapour)
Singapore
La HSA de Singapour réglemente les dispositifs médicaux avec un système à quatre classes basé sur le risque (A, B, C, D).…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
HSA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs (Classe B-D)
- ▸Licence de distributeur Classe A
- ▸Conformité GN-13
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Participation à l'IMDRF
AIFA
AIFA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Italy
Italy
AIFA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Italy.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
AIFA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
MedFlux monitors both HSA and AIFA in real time — every regulatory change, safety alert, and market signal delivered in under 90 seconds.
COMPARE LIVE DATA FREE →