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§ ASIA-PACIFIC
HSA
Health Sciences Authority (Singapour)
Singapore
La HSA de Singapour réglemente les dispositifs médicaux avec un système à quatre classes basé sur le risque (A, B, C, D).
CLASSES DE DISPOSITIFS
Class A, B, C, D
VOIE D'APPROBATION
HSA registration
FONCTIONS RÉGLEMENTAIRES CLÉS
- ▸Enregistrement des dispositifs (Classe B-D)
- ▸Licence de distributeur Classe A
- ▸Conformité GN-13
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Participation à l'IMDRF
SITE OFFICIEL
https://www.hsa.gov.sg →MedFlux surveille les changements réglementaires, alertes de sécurité et signaux de marché de HSA en temps réel.
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