← 所有監管機構
§ EUROPE
MHRA
英國藥品和醫療產品監管局
United Kingdom
脫歐後，MHRA在英國運營獨立的醫療器材監管框架。英國合格評定（UKCA）標誌正在取代CE標誌。MHRA正在開發與EU MDR不同的獨立器材法規框架。
器材分類
Class I, IIa, IIb, III
審批路徑
UKCA marking via UK Approved Body
核心監管職能
- ▸UKCA標誌
- ▸英國器材註冊
- ▸Yellow Card不良事件報告
- ▸英國批准機構監管
官方網站
https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency →MedFlux即時監控MHRA的監管變化、安全警報和市場信號——讓您的團隊不錯過任何關鍵更新。
免費監控{abbr} →