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BfArM
BfArM — Germany醫療器材監管機構
Germany
BfArM是Germany負責醫療器材監管的國家監管機構，負責器材註冊、市場監督和不良事件報告。
器材分類
EU MDR classes
審批路徑
BfArM registration
核心監管職能
- ▸器材註冊
- ▸市場監督
- ▸不良事件報告
- ▸進出口管控
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