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§ EUROPE
MHRA
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
United Kingdom
Nach dem Brexit betreibt die MHRA einen unabhängigen Regulierungsrahmen für Medizinprodukte im Vereinigten Königreich. Die UKCA-Kennzeichnung ersetzt die CE-Kennzeichnung für den britischen Markt.
GERÄTEKLASSEN
Class I, IIa, IIb, III
ZULASSUNGSWEG
UKCA marking via UK Approved Body
WICHTIGE REGULIERUNGSFUNKTIONEN
- ▸UKCA-Kennzeichnung
- ▸UK-Geräteregistrierung
- ▸Yellow Card Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸UK Approved Body Aufsicht
OFFIZIELLE WEBSITE
https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency →MedFlux überwacht MHRA regulatorische Änderungen, Sicherheitswarnungen und Marktsignale in Echtzeit.
{abbr} KOSTENLOS ÜBERWACHEN →