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§ EUROPE
BfArM
BfArM — Medizinprodukte-Behörde Germany
Germany
Last reviewed 2026-06-21
BfArM ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in Germany.
GERÄTEKLASSEN
EU MDR classes
ZULASSUNGSWEG
BfArM registration
WICHTIGE REGULIERUNGSFUNKTIONEN
- ▸Geräteregistrierung
- ▸Marktüberwachung
- ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
- ▸Import-/Exportkontrolle
OFFIZIELLE WEBSITE
https://www.bfarm.de →§ RELATED INTELLIGENCE
§ FAQ
What is BfArM in Germany?
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) is Germany's Federal Institute for Drugs and Medical Devices. It serves as the national competent authority for medical device market surveillance under EU MDR, manages the German device registration database, and coordinates vigilance reporting. BfArM does not issue CE certificates — that is the role of EU Notified Bodies.
MedFlux überwacht BfArM regulatorische Änderungen, Sicherheitswarnungen und Marktsignale in Echtzeit.
{abbr} KOSTENLOS ÜBERWACHEN →