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类别: REGULATORY PATHWAYS
EU MDR (法规2017/745)
取代医疗器械指令(MDD)的欧盟医疗器械法规。EU MDR对临床证据、上市后监管、UDI和EUDAMED注册提出了更严格的要求。
相关术语
医疗器械指令(MDD)
CE标志
公告机构
EUDAMED