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§ ASIA-PACIFIC
HSA
新加坡衛生科學局
Singapore
HSA使用四級風險分類體系（A、B、C、D）監管新加坡醫療器材。HSA接受認可機構的合格評定，是IMDRF創始成員。新加坡是東南亞市場的監管門戶。
器材分類
Class A, B, C, D
審批路徑
HSA registration
核心監管職能
- ▸器材註冊（B-D類）
- ▸A類經銷商許可
- ▸GN-13指南合規
- ▸不良事件報告
- ▸IMDRF參與
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