Swissmedic
Institut suisse des produits thérapeutiques
Switzerland
Last reviewed 2026-06-21
Swissmedic réglemente les dispositifs médicaux en Suisse selon l'Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) révisée, largement alignée sur l'EU MDR.
CLASSES DE DISPOSITIFS
Class I, IIa, IIb, III
VOIE D'APPROBATION
EU CE recognition / Swiss conformity assessment
FONCTIONS RÉGLEMENTAIRES CLÉS
- ▸Supervision de la conformité ODim
- ▸Reconnaissance des certificats CE de l'UE
- ▸Surveillance du marché suisse
- ▸Participation au MDSAP
SITE OFFICIEL
https://www.swissmedic.ch →§ FAQ
Does Switzerland accept CE marking for medical devices?
Switzerland recognizes EU CE certificates for most medical device classes under the Mutual Recognition Agreement (MRA) with the EU, which was updated to reflect the EU MDR transition. However, manufacturers still need to register their devices with Swissmedic and comply with the Swiss Medical Devices Ordinance (MedDO), which is largely aligned with EU MDR.
MedFlux surveille les changements réglementaires, alertes de sécurité et signaux de marché de Swissmedic en temps réel.
SURVEILLER {abbr} GRATUITEMENT →