§ COMPARE REGULATORS

SFDA vs Medsafe : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de SFDA (Saudi Arabia) et Medsafe (New Zealand) pour les dispositifs médicaux.

SFDA

Autorité saoudienne de l'alimentation et du médicament

Saudi Arabia

La SFDA réglemente les dispositifs médicaux en Arabie saoudite et s'aligne de plus en plus sur les normes internationales (IMDRF).

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

SFDA device listing / market authorization

KEY FUNCTIONS
  • Listing des dispositifs (MDMA)
  • Évaluation de conformité
  • Déclaration des événements indésirables
  • Harmonisation CCG
  • Contrôle des importations

Medsafe

Medsafe — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux New Zealand

New Zealand

Medsafe est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en New Zealand.

CLASSES

Class I, IIa, IIb, III

PATHWAY

Medsafe registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

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§ OTHER COMPARISONS