SFDA vs BfArM : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de SFDA (Saudi Arabia) et BfArM (Germany) pour les dispositifs médicaux.
SFDA
Autorité saoudienne de l'alimentation et du médicament
Saudi Arabia
La SFDA réglemente les dispositifs médicaux en Arabie saoudite et s'aligne de plus en plus sur les normes internationales (IMDRF).…
Class A, B, C, D
SFDA device listing / market authorization
- ▸Listing des dispositifs (MDMA)
- ▸Évaluation de conformité
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Harmonisation CCG
- ▸Contrôle des importations
BfArM
BfArM — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Germany
Germany
BfArM est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Germany.…
EU MDR classes
BfArM registration
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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