MFDS vs SFDA : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de MFDS (South Korea) et SFDA (Saudi Arabia) pour les dispositifs médicaux.
MFDS
Ministère de la sécurité alimentaire et pharmaceutique (Corée du Sud)
South Korea
Le MFDS réglemente les dispositifs médicaux en Corée du Sud avec un système à quatre classes. La norme coréenne de BPF (KGMP) est requise pour tous les fabricants.…
Class I, II, III, IV
MFDS registration
- ▸Conformité KGMP
- ▸Examen de la documentation technique
- ▸Participation au MDSAP
- ▸Approbation des essais cliniques
- ▸Enregistrement des dispositifs
SFDA
Autorité saoudienne de l'alimentation et du médicament
Saudi Arabia
La SFDA réglemente les dispositifs médicaux en Arabie saoudite et s'aligne de plus en plus sur les normes internationales (IMDRF).…
Class A, B, C, D
SFDA device listing / market authorization
- ▸Listing des dispositifs (MDMA)
- ▸Évaluation de conformité
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Harmonisation CCG
- ▸Contrôle des importations
MedFlux monitors both MFDS and SFDA in real time — every regulatory change, safety alert, and market signal delivered in under 90 seconds.
COMPARE LIVE DATA FREE →