COFEPRIS vs DKMA : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de COFEPRIS (Mexico) et DKMA (Denmark) pour les dispositifs médicaux.
COFEPRIS
Commission fédérale de protection contre les risques sanitaires (Mexique)
Mexico
COFEPRIS réglemente les dispositifs médicaux au Mexique selon la loi générale de santé avec un système à trois classes.…
Class I, II, III
COFEPRIS sanitary registration
- ▸Enregistrement sanitaire
- ▸Voie de reconnaissance FDA/EU
- ▸Conformité BPF
- ▸Permis d'importation
- ▸Déclarations de vigilance
DKMA
DKMA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Denmark
Denmark
DKMA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Denmark.…
EU MDR classes
DKMA registration
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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