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§ LATIN AMERICA
COFEPRIS
Commission fédérale de protection contre les risques sanitaires (Mexique)
Mexico
COFEPRIS réglemente les dispositifs médicaux au Mexique selon la loi générale de santé avec un système à trois classes.
CLASSES DE DISPOSITIFS
Class I, II, III
VOIE D'APPROBATION
COFEPRIS sanitary registration
FONCTIONS RÉGLEMENTAIRES CLÉS
- ▸Enregistrement sanitaire
- ▸Voie de reconnaissance FDA/EU
- ▸Conformité BPF
- ▸Permis d'importation
- ▸Déclarations de vigilance
SITE OFFICIEL
https://www.gob.mx/cofepris →MedFlux surveille les changements réglementaires, alertes de sécurité et signaux de marché de COFEPRIS en temps réel.
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