CDSCO vs HSA : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de CDSCO (India) et HSA (Singapore) pour les dispositifs médicaux.
CDSCO
Organisation centrale de contrôle des normes pharmaceutiques (Inde)
India
Le CDSCO indien réglemente les dispositifs médicaux selon les Medical Devices Rules 2017 (amendées 2020). L'Inde utilise un système à quatre classes (A, B, C, D).…
Class A, B, C, D
CDSCO registration / import license
- ▸Enregistrement des dispositifs médicaux
- ▸Licence d'importation (Formulaire MD-14)
- ▸Approbation d'investigation clinique
- ▸Audit du système de management de la qualité
- ▸Déclaration des événements indésirables
HSA
Health Sciences Authority (Singapour)
Singapore
La HSA de Singapour réglemente les dispositifs médicaux avec un système à quatre classes basé sur le risque (A, B, C, D).…
Class A, B, C, D
HSA registration
- ▸Enregistrement des dispositifs (Classe B-D)
- ▸Licence de distributeur Classe A
- ▸Conformité GN-13
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Participation à l'IMDRF
MedFlux monitors both CDSCO and HSA in real time — every regulatory change, safety alert, and market signal delivered in under 90 seconds.
COMPARE LIVE DATA FREE →