§ COMPARE REGULATORS
BfArM vs AIFA : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de BfArM (Germany) et AIFA (Italy) pour les dispositifs médicaux.
BfArM
BfArM — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Germany
Germany
BfArM est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Germany.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
BfArM registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
AIFA
AIFA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Italy
Italy
AIFA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Italy.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
AIFA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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