§ COMPARE REGULATORS

AIFA vs DKMA : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de AIFA (Italy) et DKMA (Denmark) pour les dispositifs médicaux.

AIFA

AIFA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Italy

Italy

AIFA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Italy.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

AIFA registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

DKMA

DKMA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Denmark

Denmark

DKMA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Denmark.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

DKMA registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

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