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類別: CLASSIFICATION
IIb類(EU MDR)
EU MDR下的中高風險器材類別。IIb類器材需要更廣泛的公告機構審查。例如呼吸機、骨固定板和血袋。
相關術語
IIa類(EU MDR)
III類醫療器材
EU MDR (法規2017/745)
公告機構