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类别: CLASSIFICATION
IIb类(EU MDR)
EU MDR下的中高风险器械类别。IIb类器械需要更广泛的公告机构审查。例如呼吸机、骨固定板和血袋。
相关术语
IIa类(EU MDR)
III类医疗器械
EU MDR (法规2017/745)
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