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類別: CLASSIFICATION
IIa類(EU MDR)
EU MDR下的中低風險器材類別。IIa類器材需要公告機構參與合格評定。例如助聽器、輸血管和手術鉗。
相關術語
I類醫療器材
IIb類(EU MDR)
EU MDR (法規2017/745)
公告機構