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Traditional regulatory intelligence suites are powerful — and slow to buy. MedFlux is the fast path for device manufacturers, suppliers, and consultants who need global signal coverage today.
Coverage and workflows center on medical devices — recalls, vigilance, pathway changes, and competitor signals across device authorities worldwide.
Start without a procurement cycle. Use the intelligence feed free forever, plus open tools for FDA recalls and 510(k) predicate research.
Stop tab-hopping FDA, EUDAMED, NMPA, PMDA, TGA, and the rest each morning. One terminal, multi-language UI, signal classification included.
Deep MAUDE/AEMS, MDR, NMPA, and PMDA playbooks link into live monitoring so content and product reinforce each other.
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FDA 品質管理系統法規（QMSR）已於 2026 年 2 月 2 日生效。Part 820 如何納入 ISO 13485:2016、CP 7382.850 如何取代 QSIT，以及 RA/QA 團隊必須採取的行動。
閱讀全文 →FDA 於 2026 年 3 月 11 日推出 AEMS，統一不良事件查詢。FDA 關於取代 MAUDE、成本、時程以及器材團隊如何監控安全資料的說明。
閱讀全文 →FDA MAUDE資料庫完整指南 — 搜尋不良事件、了解MDR報告規則、使用openFDA API、監控安全信號。2026年過渡至AEMS系統。
閱讀全文 →將每條監管訊號定位到受影響的城市。查看事件發生地點、涉及多少器材以及最近的供應鏈風險。