我们解析 27 家监管机构,每月超过 14 万条信号——将每一条分类为安全警报、法规变更、市场趋势、临床更新或供应链事件。无需翻阅 PDF,无需守候 RSS。
将每条监管信号定位到受影响的城市。查看事件发生地点、涉及多少器械以及最近的供应链风险。
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FDA于2026年3月推出AEMS,取代MAUDE、FAERS等7个旧系统。了解对医疗器械团队的影响——新功能、过渡时间表、API迁移及应对策略。
阅读全文 →如何搜索FDA MAUDE(2026年5月过渡到AEMS)。MDR报告规则、5日报告、openFDA API、事件类型与实时监控设置。含免费搜索工具。
阅读全文 →从MDD过渡到EU MDR的分步指南——延长截止日期、遗留器械规则、公告机构产能、技术文档差距分析和再认证策略。
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