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Traditional regulatory intelligence suites are powerful — and slow to buy. MedFlux is the fast path for device manufacturers, suppliers, and consultants who need global signal coverage today.
Coverage and workflows center on medical devices — recalls, vigilance, pathway changes, and competitor signals across device authorities worldwide.
Start without a procurement cycle. Use the intelligence feed free forever, plus open tools for FDA recalls and 510(k) predicate research.
Stop tab-hopping FDA, EUDAMED, NMPA, PMDA, TGA, and the rest each morning. One terminal, multi-language UI, signal classification included.
Deep MAUDE/AEMS, MDR, NMPA, and PMDA playbooks link into live monitoring so content and product reinforce each other.
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FDA 质量管理体系法规（QMSR）已于 2026 年 2 月 2 日生效。Part 820 如何纳入 ISO 13485:2016、CP 7382.850 如何取代 QSIT，以及 RA/QA 团队必须采取的行动。
阅读全文 →FDA 于 2026 年 3 月 11 日推出 AEMS，统一不良事件查询。FDA 关于取代 MAUDE、成本、时间表以及器械团队如何监控安全数据的说明。
阅读全文 →FDA MAUDE数据库完整指南 — 搜索不良事件、了解MDR报告规则、使用openFDA API、监控安全信号。2026年过渡至AEMS系统。
阅读全文 →将每条监管信号定位到受影响的城市。查看事件发生地点、涉及多少器械以及最近的供应链风险。