Die führende Software für regulatorische Intelligenz bei Medizinprodukten. Jede Sicherheitswarnung, regulatorische Änderung und jedes Marktsignal aggregiert von 27 Behörden in unter 90 Sekunden.
Wir analysieren 27 Aufsichtsbehörden und über 140.000 Signale pro Monat — jedes einzelne klassifiziert als Sicherheitswarnung, regulatorische Änderung, Markttrend, klinisches Update oder Lieferketten-Ereignis. Keine PDFs zum Durchblättern. Keine RSS-Feeds zum Überwachen.
Traditional regulatory intelligence suites are powerful — and slow to buy. MedFlux is the fast path for device manufacturers, suppliers, and consultants who need global signal coverage today.
Coverage and workflows center on medical devices — recalls, vigilance, pathway changes, and competitor signals across device authorities worldwide.
Start without a procurement cycle. Use the intelligence feed free forever, plus open tools for FDA recalls and 510(k) predicate research.
Stop tab-hopping FDA, EUDAMED, NMPA, PMDA, TGA, and the rest each morning. One terminal, multi-language UI, signal classification included.
Deep MAUDE/AEMS, MDR, NMPA, and PMDA playbooks link into live monitoring so content and product reinforce each other.
Einblicke in Medizinprodukt-Vorschriften, Compliance und Markttrends.
Die FDA Quality Management System Regulation (QMSR) gilt seit dem 2. Februar 2026. Wie Part 820 nun ISO 13485:2016 einbezieht, CP 7382.850 QSIT ersetzt und was RA/QA-Teams tun müssen.
Weiterlesen →Die FDA hat AEMS am 11. März 2026 als einheitliche Plattform für die Suche nach Nebenwirkungsberichten gestartet. Was die FDA zu MAUDE-Ablösung, Kosten, Zeitplan und Monitoring für Geräte-Teams gesagt hat.
Weiterlesen →Kompletter Leitfaden zur FDA MAUDE-Datenbank — Nebenwirkungen suchen, MDR-Melderegeln verstehen, openFDA-API nutzen und Sicherheitssignale überwachen. 2026 Übergang zu AEMS.
Weiterlesen →Academic Free für Studierende. Demo für Teams. Kostenlose öffentliche Tools.
Verorten Sie jedes regulatorische Signal auf der Karte. Sehen Sie, wo ein Ereignis aufgetreten ist, wie viele Produkte betroffen sind und wo das nächste Lieferkettenrisiko liegt.