Die führende Software für regulatorische Intelligenz bei Medizinprodukten. Jede Sicherheitswarnung, regulatorische Änderung und jedes Marktsignal aggregiert von 27 Behörden in unter 90 Sekunden.
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Verorten Sie jedes regulatorische Signal auf der Karte. Sehen Sie, wo ein Ereignis aufgetreten ist, wie viele Produkte betroffen sind und wo das nächste Lieferkettenrisiko liegt.
Einblicke in Medizinprodukt-Vorschriften, Compliance und Markttrends.
Die FDA hat AEMS im März 2026 eingeführt und ersetzt damit MAUDE, FAERS und 5 weitere Datenbanken. Was sich für Medizinprodukte-Teams ändert — neue Funktionen, Zeitplan, API-Migration und was gleich bleibt.
Weiterlesen →So durchsuchen Sie FDA MAUDE (Übergang zu AEMS Mai 2026). MDR-Melderegeln, 5-Tage-Berichte, openFDA-API, Ereignistypen & Echtzeit-Monitoring. Kostenloses Suchtool inklusive.
Weiterlesen →Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Umstellung von MDD auf EU MDR — verlängerte Fristen, Bestandsprodukte, Kapazität Benannter Stellen, Lückenanalyse der technischen Dokumentation und Rezertifizierungsstrategien.
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