Le logiciel d'intelligence réglementaire pour dispositifs médicaux leader du marché. Chaque alerte de sécurité, changement réglementaire et signal de marché agrégé de 27 autorités en moins de 90 secondes.
Nous analysons 27 autorités réglementaires et plus de 140 000 signaux par mois — chacun classifié comme alerte de sécurité, changement réglementaire, tendance de marché, mise à jour clinique ou événement de chaîne d'approvisionnement. Plus de PDF à parcourir. Plus de flux RSS à surveiller.
Localisez chaque signal réglementaire sur la carte. Voyez où un événement s'est produit, combien de dispositifs sont concernés et le risque logistique le plus proche.
Analyses sur les réglementations, la conformité et les tendances du marché des dispositifs médicaux.
La FDA a lance AEMS en mars 2026 pour remplacer MAUDE, FAERS et 5 autres bases de donnees. Ce qui change pour les equipes dispositifs medicaux — nouvelles fonctionnalites, calendrier, migration API et ce qui reste inchange.
Lire la suite →Guide complet de la base de données FDA MAUDE — rechercher les événements indésirables, comprendre les règles MDR, utiliser l'API openFDA et surveiller les signaux de sécurité. Transition vers AEMS en 2026.
Lire la suite →Guide etape par etape pour la transition de la MDD vers le MDR europeen — delais prolonges, dispositifs existants, capacite des organismes notifies, analyse des lacunes documentaires et strategies de recertification.
Lire la suite →Gratuit pour toujours · Sans carte bancaire · Les 27 autorités