Le logiciel d'intelligence réglementaire pour dispositifs médicaux leader du marché. Chaque alerte de sécurité, changement réglementaire et signal de marché agrégé de 27 autorités en moins de 90 secondes.
Nous analysons 27 autorités réglementaires et plus de 140 000 signaux par mois — chacun classifié comme alerte de sécurité, changement réglementaire, tendance de marché, mise à jour clinique ou événement de chaîne d'approvisionnement. Plus de PDF à parcourir. Plus de flux RSS à surveiller.
Traditional regulatory intelligence suites are powerful — and slow to buy. MedFlux is the fast path for device manufacturers, suppliers, and consultants who need global signal coverage today.
Coverage and workflows center on medical devices — recalls, vigilance, pathway changes, and competitor signals across device authorities worldwide.
Start without a procurement cycle. Use the intelligence feed free forever, plus open tools for FDA recalls and 510(k) predicate research.
Stop tab-hopping FDA, EUDAMED, NMPA, PMDA, TGA, and the rest each morning. One terminal, multi-language UI, signal classification included.
Deep MAUDE/AEMS, MDR, NMPA, and PMDA playbooks link into live monitoring so content and product reinforce each other.
Analyses sur les réglementations, la conformité et les tendances du marché des dispositifs médicaux.
La Quality Management System Regulation (QMSR) de la FDA est entrée en vigueur le 2 février 2026. Comment la Part 820 intègre désormais l’ISO 13485:2016, le CP 7382.850 remplace le QSIT, et ce que les équipes RA/QA doivent faire.
Lire la suite →La FDA a lancé AEMS le 11 mars 2026 pour unifier la consultation des événements indésirables. Ce que la FDA a dit sur le remplacement de MAUDE, les coûts, le calendrier et le suivi pour les équipes dispositifs.
Lire la suite →Guide complet de la base de données FDA MAUDE — rechercher les événements indésirables, comprendre les règles MDR, utiliser l'API openFDA et surveiller les signaux de sécurité. Transition vers AEMS en 2026.
Lire la suite →Academic Free pour étudiants. Démo pour les équipes. Outils publics gratuits.
Localisez chaque signal réglementaire sur la carte. Voyez où un événement s'est produit, combien de dispositifs sont concernés et le risque logistique le plus proche.