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类别: REGULATORY PATHWAYS
欧盟授权代表(EC REP)
由非欧盟制造商指定的在欧盟设立的法律实体,代表其进行EU MDR合规。EC REP必须标注在器械标签上,负责注册、警戒和监管沟通。
相关术语
授权代表
EU MDR (法规2017/745)
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