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§ EUROPE

DKMA

DKMA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Denmark

Denmark

DKMA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Denmark.

CLASSES DE DISPOSITIFS

EU MDR classes

VOIE D'APPROBATION

DKMA registration

FONCTIONS RÉGLEMENTAIRES CLÉS

  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

MedFlux surveille les changements réglementaires, alertes de sécurité et signaux de marché de DKMA en temps réel.

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