Swissmedic vs SAHPRA : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de Swissmedic (Switzerland) et SAHPRA (South Africa) pour les dispositifs médicaux.
Swissmedic
Institut suisse des produits thérapeutiques
Switzerland
Swissmedic réglemente les dispositifs médicaux en Suisse selon l'Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) révisée, largement alignée sur l'EU MDR.…
Class I, IIa, IIb, III
EU CE recognition / Swiss conformity assessment
- ▸Supervision de la conformité ODim
- ▸Reconnaissance des certificats CE de l'UE
- ▸Surveillance du marché suisse
- ▸Participation au MDSAP
SAHPRA
SAHPRA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux South Africa
South Africa
SAHPRA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en South Africa.…
Class A, B, C, D
SAHPRA registration
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
MedFlux monitors both Swissmedic and SAHPRA in real time — every regulatory change, safety alert, and market signal delivered in under 90 seconds.
COMPARE LIVE DATA FREE →